為了保證生產(chǎn)車間的潔凈程度以及使生產(chǎn)的產(chǎn)品符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，很多的生產(chǎn)廠商會(huì)選擇建造使用凈化車間，而不同等級(jí)的潔凈區(qū)又有著不同的標(biāo)準(zhǔn)和要求，那么30萬級(jí)潔凈區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)和要求是什么呢？

一、30萬級(jí)潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)

　　30萬級(jí)凈化車間是GMP車間，是說凈化級(jí)別要達(dá)到30萬級(jí)，和車間的面積沒有關(guān)系，30萬級(jí)的級(jí)別不是說是什么設(shè)備達(dá)到的。

　　它是一種無菌車間潔凈室(Clean Room)，亦稱為無塵室或清凈室。它是污染控制的基礎(chǔ)。沒有潔凈室，污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。

　　在FED-STD-2里面，潔凈室被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間，其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度，從而達(dá)到適當(dāng)?shù)奈⒘崈舳燃?jí)別。

　　潔凈室是指將一定空間范圍內(nèi)之空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等之污染物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力。

　　氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，而所給予特別設(shè)計(jì)之房間。

　　亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能俱有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

　　1、潔凈度

　　每立方米大于或等于0.5μm的塵粒最多不能超過10，500，000個(gè)；每立方米大于或等于5μm的塵粒最多不能超過60，000個(gè)；每立方米浮游菌數(shù)量最多不能超過1000個(gè)。

　　2、壓差及溫濕度控制

　?。?）壓差：不同潔凈級(jí)別潔凈室(區(qū))之間，靜壓差大于或等于5PA；潔凈室(區(qū))與室外，靜壓差大于或等于10PA。

　?。?）溫濕度：溫度——18~28℃；濕度——45~65%。

　　3、換氣次數(shù)

　　每小時(shí)換氣次數(shù)不能小于12次。

二、30萬級(jí)潔凈區(qū)要求

　　1、清潔順序：潔凈區(qū)清潔應(yīng)按從里到外，從上到下的順序進(jìn)行清潔。

　　2、設(shè)備（非接觸物料部分）

　?。?）清除表面雜物。

　?。?）用絲光毛巾沾水擦拭設(shè)備內(nèi)、外表面，然后用純水擦拭一遍。

　　（3）用干凈的絲光毛巾沾消毒液（75%乙醇或0.1%新潔爾滅溶液）擦拭設(shè)備內(nèi)外表面。

　?。?）注意不能讓各類水進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部及電器開關(guān)、控制盤等處。

　?。?）潔凈區(qū)各操作間主要設(shè)備按設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序清潔。

　　3、天面、墻壁、門窗玻璃清潔

　　（1）用毛巾沾水擦拭一遍，然后用純水擦拭一遍。

　　（2）再用75%乙醇擦拭一遍。

　?。?）注意用力不能太大，保護(hù)天面及墻涂層。

　?。?）燈具及電器部分用微濕絲光毛巾擦拭，注意切斷電源。

　　4、地面清潔

　?。?）清除地面污物。

　　（2）用自來水浸濕拖把，拖擦一次，洗凈后，重復(fù)一次。

　　（3）用消毒液（0.1%新潔爾滅溶液或甲酚皂溶液)拖地一次。

　　（4）清洗、晾干清潔用具并存放在清潔間規(guī)定地點(diǎn)。