一般來說無菌潔凈車間可以劃分為四個(gè)潔凈度等級(jí)，即ABCD四個(gè)等級(jí)，不同的等級(jí)有不同的要求。這幾個(gè)等級(jí)中，A級(jí)屬于檔次很高的無菌潔凈車間，而A級(jí)相當(dāng)于我們常說的百級(jí)無菌潔凈車間的水平，B級(jí)一般是作為背景區(qū)域存在。而C級(jí)相當(dāng)于我們常說的萬級(jí)等級(jí)。D級(jí)就是我們常說十萬級(jí)的無菌潔凈車間標(biāo)準(zhǔn)，是比較常見的潔凈車間。很多對(duì)生產(chǎn)環(huán)境要求不高的產(chǎn)品可能會(huì)使用這種等級(jí)的無菌潔凈車間，比方食品、化妝品等的整體環(huán)境可以采用十萬級(jí)無菌潔凈車間，但是局部區(qū)域比如灌裝區(qū)域會(huì)有更高的要求，需要千級(jí)或百級(jí)的環(huán)境。

　　具體來說，這個(gè)級(jí)別的無菌潔凈車間，每立方英尺總顆粒物上限不超過十萬粒，實(shí)現(xiàn)了“醫(yī)藥級(jí)潔凈”。但是在無菌藥品生產(chǎn)過程中，它僅僅達(dá)到了重要程度較低的潔凈操作D級(jí)區(qū)的標(biāo)準(zhǔn)。如果產(chǎn)品本身對(duì)環(huán)境要求非常高，就不能選擇該潔凈度等級(jí)的無菌潔凈車間，而要選擇更高級(jí)別的無菌潔凈車間。

　　十萬級(jí)無菌車間潔凈度測(cè)定：

　　測(cè)定潔凈度是否達(dá)標(biāo)，須從多方面入手，有室內(nèi)送風(fēng)量、系統(tǒng)總新風(fēng)量、靜壓差、截面平均風(fēng)速、截面風(fēng)速不平均度、空氣潔凈度等級(jí)、浮游菌和沉降菌、室內(nèi)溫度和相對(duì)濕度、室內(nèi)噪聲級(jí)等，以某個(gè)食品潔凈車間的檢測(cè)為例說明。食品企業(yè)監(jiān)測(cè)的主要潔凈標(biāo)準(zhǔn)是沉降菌和浮游菌的數(shù)量，這二者對(duì)食品生產(chǎn)的影響最大。該飲料食品車間采用了沉降菌測(cè)定法。

　　沉降菌測(cè)定法：

　　沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌。在無菌操作臺(tái)開啟的狀態(tài)下，取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干，無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升，倒置于30-35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí)，證明無菌后備用。

　　將已鋪有營(yíng)養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿)，在空氣中暴露30分鐘，采集沉降菌，改好平皿蓋兒，置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí)，取出計(jì)數(shù)，車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài)。檢測(cè)沉降菌數(shù)量，每碟小于或等于10個(gè)，便能達(dá)到10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。

　　一般來說，沉降菌法監(jiān)測(cè)每月一次便可。凈化車間工程常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計(jì)、數(shù)顯風(fēng)速儀、紅外溫度計(jì)、壓差計(jì)、多功能聲級(jí)計(jì)、粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)量?jī)x等，它們是常規(guī)的實(shí)時(shí)檢測(cè)設(shè)備，幫助檢測(cè)是否達(dá)到10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)。

　　凈化車間不斷需要不斷的監(jiān)測(cè)，還有嚴(yán)格的使用規(guī)范，達(dá)到10萬級(jí)凈化車間標(biāo)準(zhǔn)是不可或缺的，使得凈化空間有安全、節(jié)能、人性化等諸多優(yōu)勢(shì)，更好的運(yùn)行，創(chuàng)造一個(gè)良好的生活和工作環(huán)境。