嘉善善生藥業(yè)有限公司無塵車間裝修
作者:上海瀾盛凈化工程有限公司 發(fā)布時(shí)間:2019-11-16 09:38:05 點(diǎn)擊:139
此次的裝修項(xiàng)目是嘉善善生藥業(yè)有限公司無塵車間裝修,潔凈車間的級別是萬級,工程面積約1200平方米,整個(gè)的裝修工程流程簡單、并且都是按照規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范進(jìn)行施工。
工程概況
項(xiàng)目名稱:嘉善善生藥業(yè)有限公司無塵車間裝修
項(xiàng)目地址:浙江嘉興所屬行業(yè):醫(yī)藥
裝修面積:1200㎡
潔凈度級別:萬級潔凈車間
裝修區(qū)域
潔凈區(qū)(Clean Area):
需要對環(huán)境中塵粒及微生物污染進(jìn)行控制的房間(區(qū)域),其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及其使用均具有防止該區(qū)域內(nèi)污染物的引入、產(chǎn)生和滯留的功能。
氣鎖間(Air Lock):
設(shè)置于兩個(gè)或數(shù)個(gè)房間之間(如不同潔凈度級別的房間之間)的具有兩扇或多扇門的隔離空間。設(shè)置氣鎖間的目的是在人員或物料出入其間時(shí),對氣流進(jìn)行控制。氣鎖間有人員氣鎖間和物料氣鎖間之分。
生物制藥無塵車間的基本特征:是必須以塵粒和微生物為環(huán)境控制對象。
生物制藥無塵車間潔凈度共分四個(gè)級別:100級或10000級背景下的局部100級、1000級、10000級和30000級。
潔凈室的溫度:在無特殊要求下,在18~26度,相對濕度控制在45%~65%。
生物制藥無塵車間污染控制:污染源控制,散播過程控制,交叉污染控制。
醫(yī)藥廠房凈化室關(guān)鍵技術(shù)主要在于控制塵埃和微生物,作為污染物質(zhì),微生物是醫(yī)藥廠房凈化室環(huán)境控制的重中之重。醫(yī)藥廠房潔凈區(qū)的設(shè)備、管道內(nèi)積聚的污染物質(zhì),可以直接污染藥品,卻毫不影響潔凈度檢測,所以我們說:GMP需要空氣凈化技術(shù),而空氣凈化技術(shù)不代表GMP!潔凈度等級不適用于表征懸浮粒子的物理性、化學(xué)性、放射性和生命性。不熟悉藥品生產(chǎn)工藝和過程,不了解造成污染的原因和污染物質(zhì)積聚的場所,不掌握清除污染物質(zhì)的方法和評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。
工程效果圖