所謂的凈化車間就是將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求范圍之內(nèi)，給予特別之設計的房間。它的行業(yè)標準包含空氣無塵車間潔凈度分級標準：ISO14644-1（國際標準）、空氣無塵車間潔凈度分級標準：GB/T16292-1996（中國標準）、中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣無塵車間潔凈度標準、基于≥0.5μm粒徑的各國無塵車間潔凈度等級近似對照表、潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子無塵車間潔凈度等級五個等級。

一、什么是凈化車間

　　凈化車間也叫無塵車間、潔凈室、無塵室等，是指將一定空間范圍之內(nèi)的空氣中的微粒子、有害氣體、細菌等之污物排除，并將室內(nèi)之溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音震動及照明、靜電控制在某一需求范圍之內(nèi)，給予特別之設計的房間。也即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內(nèi)均能具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。

　　凈化車間材料是凈化廠房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點為美觀、剛性強、保溫性能好、易施工。圓弧墻角、門、窗框等一般采用專用氧化鋁型材制造地面可采用環(huán)氧自流坪地坪或高級耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。送回風管道用熱渡鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板高效送風口用不銹鋼框架，美觀清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板。

　　按照國際慣例，無塵車間凈化級別主要是根據(jù)每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數(shù)量來規(guī)定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵，而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經(jīng)是小的微乎其微，但是對于光學構(gòu)造而言，哪怕是一點點的灰塵都會產(chǎn)生。

二、凈化車間的行業(yè)標準

　　空氣無塵車間潔凈度分級標準：ISO14644-1（國際標準）

　　空氣無塵車間潔凈度分級標準：GB/T16292-1996（中國標準）

美國聯(lián)邦標準（USA Federal Standard）

　　中國藥品生產(chǎn)潔凈室（區(qū)）的空氣無塵車間潔凈度標準

　　基于≥0.5μm粒徑的各國無塵車間潔凈度等級近似對照表

　　潔凈室及潔凈區(qū)空氣中懸浮粒子無塵車間潔凈度等級