萬級凈化車間是每立方英尺空氣中以0.5微米的塵埃作為粒子計數(shù)標(biāo)準(zhǔn),不超過1萬個。驗收的標(biāo)準(zhǔn)包含：換氣次數(shù)≥25次/小時；溫度——22~26℃；濕度——40~60%。

萬級凈化車間概述

10000級（萬級）凈化車間潔凈度要求：

萬級(10000級)凈化間中國GMP標(biāo)準(zhǔn)相當(dāng)于ISO標(biāo)準(zhǔn)的7級。在中國GMP萬級凈化車間要求中：每立方米空氣中小于或等于0.5μm的塵埃書不超過352000個，小于等于5μm的塵埃數(shù)不超過2000個，平均浮游菌每立方米不超過100個，沉降菌每器皿不超過3個。

GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010)的凈化車間空氣潔凈度標(biāo)準(zhǔn)表：

潔凈區(qū)微生物監(jiān)測的動態(tài)標(biāo)準(zhǔn)：

GB(潔凈廠房設(shè)計規(guī)范)空氣懸浮粒子的標(biāo)準(zhǔn):

萬級凈化車間凈化參數(shù)

換氣次數(shù)：10000級≥15次；壓差：主車間對相鄰房間≥5Pa

平均風(fēng)速：10級、100級0.3－0.5m/s；溫度冬季＞16℃；夏季＜26℃；波動±2℃。

溫度45－65％；GMP粉劑車間濕度在50％左右為宜；電子車間濕度略高以免產(chǎn)生靜電。

噪聲≤65dB（A）；新風(fēng)補充量是總送風(fēng)量的10％－30％；照度300LX。

（10000級）萬級凈化車間應(yīng)用領(lǐng)域

萬級無塵車間廣泛應(yīng)用于半導(dǎo)體、精密制造、液晶制造、光學(xué)制造、線路板制造和生物化學(xué)、醫(yī)藥、食品制造等行業(yè)。

萬級凈化車間效果圖